医药工业洁净厂房设计规范-GB50457一2008(完整版) 

日期:2020-06-22 11:46:32 | 人气:50

UDC-中华人民共和国国家标准 2008—11—12发布 2009—06—01实施 中华人民共和国住房和城乡建设部 中华人民共和国国家质最监督检验检疫总局联合发布 中华人民共和国国家标准 医药工业洁净厂房设计规范 Code for design ofpharmaceutical industry clean room GB50457一2008 主编部门:中国医药工程设计协会 批准部门:中华人民共和国住房和城乡建设部 施行日期:2009年6月l日 中国计划出版社 2009 北京 中华人民共和国住房和城乡建设部公告 第 159号 关于发布国家标准 《医药工业洁净厂房设计规范》的公告 现批准《医药工业洁净厂房设计规范》为国家标准,编号为 GB50457-2008,自 2009 年 6月 l日起实施。其中,第 3.2.1、3.2.6、4.2.4、5.1.2(1、2、3)、5.1.6、5.1.7、5.1.8、 5.1.14(l、2)、5.2.1(2)、5.2.2(1、2、5、7、8)、5.3.1、5.3.2、5.4.3(l、2、4)、 6.1.2、6.1.4、6.1.9、6.4.1、6.4.2、6.4.3、6.4.5、7.1.1、7.1.8、7.2.2、7.2.3、7.2.5、7,2.12(1、2)、8.1.6、8.2.1、8.2.3、8.2.4、8.2.5、8.2.6、8.2.8、8.2.9、8.3.8(l、4)、9.1.3、 9.1.4、9.2.5、9.2.7、9.2.8、9.2.10(3、4、5)、9.2.14、9.2.15、9.2.19、9.3.4、9.4.3、 9.4.4、9.5.4、9.6.1、9.6.2、9.6.3、9.6.4、10.3.1、10.3.2、10.3.3、10.3.4(1)、10.4.1、 10.4.2、10.4.3(2、3、4)、10.4.4、10.4.5、10.4.6(l)、11.2.7、11.2.8、11.3.3、11.3.4、 11.3.5、11.3.6、11.4.3、11.4.4条(款)为强制性条文,必须严格执行。 本规范由我部标准定额研究所组织中国计划出版社出版发行。 中华人民共和国住房和城乡建设部 二○○八年十一月十二日  

前 言 本规范是根据建设部“关于印发《2005年工程建设标准规范制订、修 订计划(第二批)》的通知”(建标函〔2005〕124号)的要求,由中国石 化集团上海工程有限完美真人 会同中国医药集团武汉医药设计院和中国医药集 团重庆医药设计院编制而成的。 本规范在编制过程中,结合近年来国内外 GMP《药品生产质量管理规范》 和洁净技术的发展以及工程建设的实践,广泛征求了有关单位的意见,最 后经审查定稿。 本规范中以黑体字标志的条文为强制性条文,必须严格执行。 本规范由住房和城乡建设部负责管理和对强制性条文的解释,由中国 石化集团上海工程有限完美真人 负责具体技术内容的解释。在本规范执行过程 中,希望各单位结合工程实践,认真总结经验,如有需要修改和补充之处, 请将意见和建议寄交中国石化集团上海工程有限完美真人 (地址:上海市浦东 新区张杨路 769号,邮编 200120),以便今后修订时参考。 本规范主编单位、参编单位和主要起草人: 主编单位:中国石化集团上海工程有限完美真人 参编单位:中国医药集团武汉医药设计院 中国医药集团重庆医药设计院 主要起草人:缪德骅 王福国 汪征飏 吴天和 刘 琳 陈宇奇 李安康 唐晓方 顾继红 俞友财 杨丽敏 陈芬晔 杨 军 杨一心 韩立新 黄金富 刘 元 吴霞